醫療器材檢測驗證法規諮詢輔導
輔導項目
1.可使用性評估系統建置
2.軟體確效系統建置
3.風險管理系統建置
4.設計管制系統建置
認證輔導
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1.TFDA查驗登記
2.FDA 510K
3.歐盟醫療器材MDD、MDR
4.歐盟體外診斷醫療器材IVDD、IVDR
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聯絡窗口
潘先生TEL:03-3280026#629; FAX:03-3276175。
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楊小姐TEL:03-3280026#197; FAX:03-3276175。
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